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得肤宝 卡泊三醇倍他米松软膏 50μg:0.5mg*15g
发布时间：2021/04/13 点击量：
| 商品名称： | 得肤宝 卡泊三醇倍他米松软膏 50μg:0.5mg*15g | ||
|---|---|---|---|
| 品 牌： | 得肤宝 | 规 格： | 50μg:0.5mg*15g |
| 重 量： | 0.028kg | 生产厂商: | LEO Laboratories Limited |
| 批准文号： | 进口药品注册证H20160204(国家食药局查询) | 产品类型： | 处方药 |
| 温馨提示： | 部分商品包装更换频繁，如货品与图片 不完全一致，请以收到的商品实物为准 | ||
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用，将药品置于儿童无法触及位置。
| 得肤宝 卡泊三醇倍他米松软膏 50μg:0.5mg*15g 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 卡泊三醇倍他米松软膏 |
| 汉语拼音 : | GaiBoSanChunBeiTaMiSongRuanGao |
| 英文名称 : | Calcipotriol Betamethasone Ointment |
| 商品名称 : | 得肤宝 |
| 成份 : | 本品为复方制剂，其组分为：每1g含钙泊三醇50ug，倍他米松0.5mg。 |
| 性状 : | 本品为白色至黄色软膏。 |
| 适应症 : | 主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。 |
| 规格 : | 15g*1支/盒 |
| 用法用量 : | 每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程，一个疗程结束后，在医学监测下可重复进行此疗程每天最大剂量不超过15g，每周最大剂量不超过100g，治疗面积不应超过体面积的30%。 |
| 不良反应 : |
1.迄今为止，超过2500名患者参加了得肤宝临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 2.根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。 |
| 禁忌 : | 对药物的活性成份及任一辅料过敏者。 |
| 注意事项 : |
1.下列情况患者禁用：得肤宝不能使用于钙代谢失调的病患，禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣，也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。 2.本品不可使用于脸部，使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。 3.本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病（牛皮癣）或光疗法的经验。使用得肤宝治疗期间，医师可建议病人避免过度暴露于日光下。 4.请将得肤宝连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得之处。 5.使用得肤宝期间如需服用其它药品，请主动告诉您的医师或药师。 |
| 药物相互作用 : | 应避免与其他的甾体类药物同时使用。 |
| 药理毒理 : | 1.药理作用：本品为钙泊三醇和二丙酸倍他采松组成的复方制剂。钙泊三醇是一种维生素D类似物，体外数据提示钙泊三醇能诱导分化及抑制角化细胞的繁殖，这是治疗银屑病的基础。与其他局部作用皮质类固醇类似，二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性。 2.毒理研究：在动物中进行的皮质类固醇研究显示有生殖毒性（颚裂、骨骼畸形）。给大鼠长期口服皮质类固醇的生殖毒性研究发现可延长孕期、增长分娩的时间和增加分娩昀难度。此外，还发现子代的生存率、体重及体重增加均有所降低。对生育力没有影响。对于人而言，尚没有相关信息。一项小鼠皮肤致癌试验研究提示对人类没有特别的危险。白化无毛小鼠反复暴露于紫外照射和钙泊三醇皮肤给药40周，剂量水平分剐为每天每平米9ug、30ug和90ug（分别相当于一个60kg的成年人每天推荐最大剂量的0.25倍、0.84倍和2.5倍），观察到随着剂量增加，会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间（只有雄性小鼠具右统计学意义），提示钙泊三醇有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。此发现与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。 |
| 药代动力学 : | 1.放射线标记本品后进行的临床研究提示，在正常皮肤上使用本品，经12小时后，全身吸收的钙泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。涂在银屑病斑上及封闭敷裹能增加局部皮质类固醇激素的吸收。 2.经过损伤的皮肤吸收约24%，与蛋白结合约为64%，经静脉给药后血浆清除半衰期为5-6小时。因为在皮肤局部蓄积，经皮给药的消除期要几天的时间。倍他米松主要在肝脏中代谢，也在肾脏中代谢为葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。通过尿液及粪便排泄。 |
| 儿童用药 : | 儿童及18岁以下的青少年不能使用得肤宝。 |
| 老年患者用药 : | 尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。 |
| 药物过量 : | 1.超出使用剂量血清钙的水平会升高，停药后很快会下降。 2.过度延长使用局部皮质类固醇能够抑制脑垂体一肾上腺功能，导致继发性的肾上腺功能不足，但通常能够逆转，出现这种情况应该对症治疗。万一出现慢性毒性，皮质类固醇应逐渐停药。据报道，由于错误使用，一位患有广泛性红皮病型银屑痛患者每周使用本品240g（最大每周用量为lOOg），使用5个月后，突然停药出现了柯兴氏综合症及脓疱性银病。 |
| 贮藏 : | 15℃-25℃保存，置于儿童不能触及的地方。 |
| 包装 : | 15g/支/盒 |
| 有效期 : | 24个月 |
| 批准文号 : | 进口药品注册证H20160204 |
| 企业名称 : | 爱尔兰利奥制药有限公司 |
| *如有问题可与生产企业联系 | |
